发布网友 发布时间:2024-10-24 09:46
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热心网友 时间:2024-11-09 23:32
溶出度的计算涉及到药物在特定溶剂中溶解度的测定,通常以百分比形式表示。以下给出两个示例来说明溶出度的计算方法:
首先,以头孢拉定片为例,其溶出度的计算公式如下:
溶出度% = (Ai × Mr × Xr% × n) / (Ar × 0.1)
其中,Ai代表样品的吸光度;Mr为对照品的重量(以克计);Xr%是对照品的含量,可通过含量测定获得;n是片数,而0.1是每毫升溶液中头孢拉定的设定浓度。
另一个例子是诺氟沙星胶囊的测定,其公式稍有不同:
溶出度% = (Ai × Mr × n) / (Ar × 平均片重)
在这个例子中,Ar代表对照品在特定条件下的吸收度,而平均片重用于计算每粒胶囊的溶出量。溶出介质为盐酸溶液,转速和测定时间也有所不同,要求限度为标示量的85%。
溶出度:是指药物从片剂等固剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
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