连锁药店质量管理部GSP巡店检查表

□不合格药品报告表（门店）格品处理202122232425药品26验收与养27护282930信息31传递3233门店34药品销售登记35363738药品394041□不合格药品台帐（门店）□药品召回记录□近效期药品催销表□验收记录（调拨单）□冷藏药品配送交接记录表、冷链商品到货温度记录表□养护工作计划□西药一般、重点养护记录□中药饮片养护记录□重点养护品种目录（新丰、南雄）□除虫灭害记录（乳源、浈江）□中药饮片装斗、清斗记录查记录核对系统查记录核对系统查记录核对系统查单据查单据与实际是否相符查系统记录查系统记录查系统记录查系统记录查纸质记录查纸质记录查纸质记录及系统存档记录查纸质记录查纸质记录查纸质记录查纸质及系统记录查纸质记录查纸质记录□信息传递反馈表□成药处方调配销售记录□中药处方调配复核记录处方单（审方、调配、复核签名），□企业销售处方药是否按规定保存处方或者其复印件□含特殊成分药品销售登记表□含麻黄碱类复方制剂销售登记表□药品拆零销售记录实物库存是否与系统库存一致？实物批号是否与系统批号一致□是否有对应药品检验报告单□是否有对应的进口药品注册证药品质量管理相关制度（制度、规程□、职责）□查纸质记录管理体系

42质量管理体系43444546顾客47反馈设施设备、温湿度48495051各岗位人员岗位职责，是否建立企业负责人的岗位职责，职责是否包括12501的内容。质量管理员（含中药饮片）是否符合12901的要求，是否熟悉岗位职责。处方审核员是否符合12802提问相关□的要求，处方审核员是否了解处方审岗位人员核和合理用药的要求。企业的营业员、中药调剂员是否分别符合12903、12904的要求，营业员和中药调剂员是否了解营业员和调剂员的岗位职责□远程审方质量管理体系□化妆品质量管理制度□食品安全管理制度□医疗器械质量管理制度查纸质记录查纸质记录查纸质记录查纸质记录查记录查纸质查纸质查纸质查现场□顾客反馈意见薄，是否悬挂明显位置□□□□温湿度监测调控记录（含冰箱）分店设备使用维修保养记录设施设备一览表分类标示牌是否齐全药品与非药品分开陈列，处方药、非处方药应分区陈列，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。药品陈列：是否分类清晰，处方闭架、拆零专区、专管专区、冷藏专区处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售保健食品、医疗器械、化妆品是否分类陈列仓库不得存放药品等卖品（非药品和赠品除外）百子柜不得存在虫粉、蟑螂等脏物中药饮片不得有生虫发霉的情况中药饮片必须有对应原包装和标签，不同批号的饮片装斗前应清斗并记录；中药饮片柜斗谱的书写应正名正字52□查现场5354现场分类55陈列、仓56库和57中药养护58□□□□□□查现场查现场查现场查现场查现场查现场库和中药养护

59环境卫生：是否整洁、没有与销售无关的物品，有防虫、防鼠措施；是否对营业场所温度进行监测、调控和记□录，营业场所的温度是否符合常温要求。是否对冷藏药品的陈列设备的温度进行监测、调控和记录，温度是否符合2-10摄氏度的要求。计算机系统是否具有稳定、安全的网□络环境、是否满足电子监管的实施条件各操作岗位设定是否根据花名册人员设定用户名及密码方式登陆系统，并□设置权限查询数据，未经批准不得修改数据信息，数据是否达到原始、真实、准确、安全和可追溯。查现场60查现场61查系统、计算机系统是否支持收货人员查询请62□货计划，对照随货同行单及事物确认查系统相关信息，并收货。计算机系统是否支持验收人员输入批号、生产日期、有效期、到货数量、63□查系统验收合格数量、验收结果等内容，并自动生成验收记录计算计算机系统是否与结算系统，开票系机系64□统对界，对每笔销售自动打印销售票查系统统据并自动生成销售记录。计算机系统是否能自动识别处方药、特殊管理药品及其他国家有专门管理65□查系统要求的药品，并拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。计算机系统是否依据质量管理基础数据，对拆零药品单独登记销售记录，66□查系统对拆零药品实施安全、合理的销售控制。计算机系统是否依据质量管理基础数67□据，定期自动生成陈列药品检查计划查系统。计算机系统是否积聚质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效68□查系统期的给予预警提示，超效期的自动锁定及停销。销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关其他69□规定；是否建立销售特药和专管药品查现场的制度、规程；含麻黄碱类复方制剂销售记录是否符合规定；备注：门店GSP管理有不符合要求的情况，应在3-5个工作日内整改完毕，逾期未整改到位的于会议上通报批评，并上报公司相关部门沟通解决。收集门店意见：被检查门店： 店长或班长签名确认：